Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
23.08.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
18.08.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
9133C
Registračné číslo
EU/1/18/1301/001
Doplnok
con inf 1x5 ml/10 mg (liek.skl.)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Ultragenyx Germany GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB18 Vestronidáza alfa

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka sklenená
Podanie
intravenózne použitie