Detail lieku

Artesunat Amivas 110 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Kód

9165D

Registračné číslo

EU/1/21/1582/002

Doplnok:

pl iol 4x110 mg + 4x12 ml solv. (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Amivas Ireland Ltd, Írsko

Indikačná skupina:

25 - ANTIPARASITICA (ANTIPROTOZOICA, ANTIMALARICA)

ATC:

P	ANTIPARAZITIKÁ
P01	Antiprotozoiká
P01B	Antimalariká
P01BE	Artemisinín a deriváty, samotné
P01BE03	Artesunát

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	22.11.2021
Platnosť:	22.11.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.02.2022