Detail lieku

Dabigatran-etexilát G.L. Pharma 110 mg tvrdé kapsuly

Kód

9236E

Registračné číslo

16/0072/25-S

Doplnok:

cps dur 60x110 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	19.03.2025
Platnosť:	19.03.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Dabigatran-etexilát G.L. Pharma 110 mg tvrdé kapsuly_03.2025.pdf
SPC:	SPC_Dabigatran-etexilát G.L. Pharma 110 mg tvrdé kapsuly_03.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.03.2025