Dabigatran-etexilát G.L. Pharma 110 mg tvrdé kapsuly 9239E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 19.03.2025
- Platnosť
- 19.03.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 21.03.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9239E
- Registračné číslo
- 16/0072/25-S
- Doplnok
- cps dur 180x110 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AE Priame inhibítory trombínu B01AE07 Dabigatran-etexilát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie