Detail lieku

Apixaban Gedeon Richter 5 mg filmom obalené tablety

Kód

9280E

Registračné číslo

16/0090/25-S

Doplnok:

tbl flm 60x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF02	Apixabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	16.04.2025
Platnosť:	16.04.2030
PIL:	PIL_Apixaban Gedeon Richter 5 mg filmom obalené tablety_03_2025.pdf
SPC:	SPC_Apixaban Gedeon Richter 5 mg filmom obalené tablety_03_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.04.2025