Detail lieku

Ondansetron Kalceks 2 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód

9293D

Registračné číslo

20/0306/21-S

Doplnok:

sol ijf 25x4 ml/8 mg (amp.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS KALCEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A04	ANTIEMETIKÁ
A04A	ANTIEMETIKÁ A LIEKY PROTI NEVOĽNOSTI
A04AA	Antagonisty sérotonínu (5HT3)
A04AA01	Ondansetrón

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	04.01.2022
Platnosť:	04.01.2027
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Ondansetron Kalceks 2 mg_ml injekčný_infúzny roztok_04_2022.pdf
SPC:	SPC_Ondansetron Kalceks 2 mg_ml injekčný_infúzny roztok_04_2022.pdf
SPC:	SPC_Ondansetron Kalceks 2 mg_ml injekčný_infúzny roztok_02_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.02.2023