Detail lieku

Fentanyl Sandoz d.d. 100 mikrogramov/h

Kód

9320E

Registračné číslo

65/0068/25-S

Doplnok:

emp tdm 5x100 mikrogramov/h (vre.PET/Al/PE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AB	Deriváty fenylpiperidínu
N02AB03	Fentanyl

Exspirácia:

Druh obalu:

vrecko PET/Al/PE

Podanie:

transdermálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	26.03.2025
Platnosť:	26.03.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Fentanyl Sandoz d.d._03.2025.pdf
PIL:	PIL_Fentanyl Sandoz d.d._03.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.04.2025