Detail lieku

Asthmex 50 mikrogramov/250 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok

Kód

9339C

Registračné číslo

14/0336/18-S

Doplnok:

plv ido 1x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al/PET/papier

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	12.10.2018
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Asthmex_04/2023.pdf
SPC:	SPC_Asthmex_04/2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.04.2023