| Kód | 9352D | ||||||||||
| Registračné číslo | 19/0201/20-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 100x360 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 25.09.2020 | 
| Platnosť: | 25.09.2025 | 
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | 
| Pediatrická indikácia: | Áno | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| PIL: | 
            
                 | 
    
| SPC: | 
            
                 | 
    
| Dokument: | 
            
                 | 
    
| Dokument: | 
            
                 | 
    
| Dokument: | 
            
                 | 
    
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 22.12.2021 |