Kód | 9352D | ||||||||||
Registračné číslo | 19/0201/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 100x360 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 25.09.2020 |
Platnosť: | 25.09.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: |
|
SPC: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.12.2021 |