| Kód | 9352E | ||||||||||
| Registračné číslo | 21/0083/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 50x250 mg (blis. Al/PVC) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 28.03.2025 | 
| Platnosť: | 28.03.2030 | 
| Pediatrická indikácia: | Áno | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| PIL: | 
            
                 | 
    
| SPC: | 
            
                 | 
    
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 19.05.2025 |