| Kód | 9355D | ||||||||||
| Registračné číslo | 83/0047/19-S | ||||||||||
| Doplnok: | sus por 1x30 ml (fľ.HDPE+PP dáv.pumpa) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Alpen Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 83 - VASODILATANTIA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaštička HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 22.02.2019 |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 28.02.2025 |