Kód | 9355D | ||||||||||
Registračné číslo | 83/0047/19-S | ||||||||||
Doplnok: | sus por 1x30 ml (fľ.HDPE+PP dáv.pumpa) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Alpen Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 83 - VASODILATANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 22.02.2019 |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.02.2025 |