| Kód | 9369B | ||||||||||
| Registračné číslo | 44/0258/16-S | ||||||||||
| Doplnok: | imp sip 1x3,6 mg (aplik.inj.ihl.+implantát) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Zentiva k.s., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | aplikátor ihlový | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 26.04.2023 |