| Kód | 9380B | ||||||||||
| Registračné číslo | 44/0266/16-S | ||||||||||
| Doplnok: | imp sip 3x10,8 mg (aplik.inj.ihl.+implantát) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Zentiva k.s., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | aplikátor ihlový | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| SPC: | 
            
                 | 
    
| PIL: | 
            
                 | 
    
| Dokument: | 
            
                 | 
    
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 26.04.2023 |