Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.01.2022
Platnosť
07.01.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.11.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9393D
Registračné číslo
EU/1/21/1603/001
Doplnok
tbl flm 240x120 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Amgen Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XX Iné cytostatiká
L01XX73 Sotorasib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie