| Kód | 9397D | ||||||||||
| Registračné číslo | 16/0003/22-S | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 10x5 ml/500 mg (amp.skl.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 19.01.2022 |
| Platnosť: | 19.01.2027 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 21.01.2022 |