MEDSAMIC 100 mg/ml injekčný roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 19.01.2022
• Platnosť: 19.01.2027
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 21.01.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9398D
• Registračné číslo: 16/0003/22-S
• Doplnok: sol inj 10x10 ml/1000 mg (amp.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B02	ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
  B02A	ANTIFIBRINOLYTIKÁ (ANTIHEMORAGIKÁ)
  B02AA	Aminokyseliny
  B02AA02	Kyselina tranexámová

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ampulka sklenená
• Podanie: intravenózne použitie