Detail lieku

Asthmex 25 mikrogramov+250 mikrogramov/dávka

Kód

9425E

Registračné číslo

14/0103/25-S

Doplnok:

sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Exspirácia:

Druh obalu:

nádoba tlaková, hliníková

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	07.04.2025
Platnosť:	07.04.2030
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Asthmex 25 mikrogramov+250 mikrogramov_dávka_04_2025.pdf
SPC:	SPC_Asthmex 25 mikrogramov+250 mikrogramov_dávka_04_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.04.2025