| Kód | 9442D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/21/1586/001 | ||||||||||
| Doplnok: | plv ino 1x1000 jednotiek (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | SERB SAS, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 11.01.2022 |
| Platnosť: | 11.01.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 30.10.2023 |