Detail lieku

Dimethyl fumarate MSN 120 mg

Kód

9459E

Registračné číslo

59/0108/25-S

Doplnok:

cps end 56x1x120 mg (blis.PVC/PE/PVdC-Al - jednotk.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MSN LABS EUROPE Limited, Malta

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX07	Dimetyl-fumarát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	23.04.2025
Platnosť:	23.04.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Dimethyl fumarate MSN 120 mg, 240 mg_cps end_04/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Dimethyl fumarate MSN 120 mg, 240 mg_cps end_04/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	13.05.2025