Detail lieku

Meropenem AptaPharma 500 mg prášok na injekčný/infúzny roztok

Kód

9490E

Registračné číslo

15/0110/25-S

Doplnok:

plo ijf 10x500 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Apta Medica Internacional d.o.o., Slovinsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01D	INÉ BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01DH	Karbapenémy
J01DH02	Meropeném

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka sklenená, typ III

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	14.04.2025
Platnosť:	14.04.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Meropenem AptaPharma 500 mg, 1 000 mg prášok na injekčný/infúzny roztok_plo ijf_04/2025_REG.pdf
SPC:	SPC_Meropenem AptaPharma 500 mg, 1 000 mg prášok na injekčný/infúzny roztok_plo ijf_04/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.04.2025