Detail lieku

Lignaron 5 mg tvrdé kapsuly

Kód

9491D

Registračné číslo

59/0011/22-S

Doplnok:

cps dur 21x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX04	Lenalidomid

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	13.02.2022
Platnosť:	13.02.2027
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Lignaron_06.2024.pdf
PIL:	PIL_Lignaron_06.2024.pdf
Dokument:	Lenalidomid_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
Dokument:	Lenalidomid_Príručka pre pacientov.pdf
Dokument:	Lenalidomid_Karta_pacienta.pdf
Dokument:	Lenalidomid_Formulár informovanosti o rizikách.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.02.2022

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025