Detail lieku

Meropenem AptaPharma 2 000 mg prášok na infúzny roztok

Kód

9493E

Registračné číslo

15/0112/25-S

Doplnok:

plv ifo 6x2000 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Apta Medica Internacional d.o.o., Slovinsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01D	INÉ BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01DH	Karbapenémy
J01DH02	Meropeném

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	14.04.2025
Platnosť:	14.04.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Meropenem AptaPharma 2 000 mg prášok na infúzny roztok_ plv ifo_04/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Meropenem AptaPharma 2 000 mg prášok na infúzny roztok_ plv ifo_04/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.04.2025