sk

Detail lieku

Dimetyl-fumarát G.L. Pharma 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Kód 9520E
Registračné číslo 59/0118/25-S
Doplnok: cps end 100x120 mg (fľ. HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX07 Dimetyl-fumarát
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 11.04.2025
Platnosť: 11.04.2030
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
SPC: SPC_Dimetyl-fumarát G.L. Pharma 120 mg, 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly_ cps end_04/2025_REG.pdf  
PIL: PIL_Dimetyl-fumarát G.L. Pharma 120 mg, 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly_ cps end_04/2025_REG.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 15.04.2025
eu-flag.png sk-flag.png