Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
20.09.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.07.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
9538C
Registračné číslo
EU/1/18/1302/001
Doplnok
tbl sol 100x100 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
ORPHELIA Pharma SAS , Francúzsko
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AG Deriváty vyšších alifatických kyselín
N03AG04 Vigabatrin

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne alebo gastrointestinálne použitie