Dutasteride/Tamsulosin Olpha 9547E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 10.04.2025
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 25.05.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9547E
- Registračné číslo
- 77/0117/25-S
- Doplnok
- cps dur 90x0,5 mg/0,4 mg (blis. Al/Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- AS Olpha, Lotyšsko
- Indikačná skupina
- 77 - SYMPATHOLYTICA
- ATC
-
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY G04 UROLOGIKÁ G04C LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY G04CA Antagonisty alfa-adrenergických receptorov G04CA52 Tamsulozín a dutasterid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie