Detail lieku

Dimetyl-fumarát Sandoz 120 mg

Kód

9550E

Registračné číslo

59/0122/25-S

Doplnok:

cps end 14x1x120 mg (blis. Al/PVC/PVDC) - jednotk.bal.

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX07	Dimetyl-fumarát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/PVC/PVDC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	08.05.2025
Platnosť:	08.05.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Dimetyl-fumarát Sandoz 120 mg, 240 mg_cps end_04/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Dimetyl-fumarát Sandoz 120 mg, 240 mg_cps end_04/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	20.05.2025