Detail lieku

Submena 400 mikrogramov sublingválne tablety

Kód

9555D

Registračné číslo

65/0022/22-S

Doplnok:

tbl slg 10x1x400 µg (blis.PA/Al/PVC/Al/PET)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AB	Deriváty fenylpiperidínu
N02AB03	Fentanyl

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PA/Al/PVC/Al/PET

Podanie:

sublingválne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	18.02.2022
Platnosť:	18.02.2027
SPC:	SPC_Submena sublingválne tablety_08.2024.pdf
PIL:	PIL_Submena sublingválne tablety_07.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	23.02.2022