Detail lieku

Dabigatran etexilate Polpharma 110 mg tvrdé kapsuly

Kód

9563E

Registračné číslo

16/0095/25-S

Doplnok:

cps dur 10x1x110 mg (blis. Al/OPA/Al/PVC) - jednotk.bal.

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, Poľsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/OPA/Al/PVC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	24.04.2025
Platnosť:	24.04.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_ Dabigatran etexilate Polpharma 110 mg tvrdé kapsuly_04_2025.pdf
SPC:	SPC_ Dabigatran etexilate Polpharma 110 mg tvrdé kapsuly_04_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	25.04.2025