Detail lieku

CLOBETASOL BELUPO

Kód

9578E

Registračné číslo

46/0062/25-S

Doplnok:

shp 1x125 ml (fľ. HDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Chorvátska republika

Indikačná skupina:

46 - DERMATOLOGICA

ATC:

D	DERMATOLOGIKÁ
D07	KORTIKOSTEROIDY, DERMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
D07A	KORTIKOSTEROIDY, SAMOTNÉ
D07AD	Kortikosteroidy veľmi silno účinné (skupina IV)
D07AD01	Klobetazol

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

dermálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	23.04.2025
Platnosť:	23.04.2030
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_CLOBETASOL BELUPO_shp_04/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_CLOBETASOL BELUPO_shp_04/2025_REG.pdf
Dokument:	VHS_CLOBETASOL BELUPO_SK_H_0308_001_DC.pdf
Dokument:	VHS_CLOBETASOL BELUPO_SK_H_0308_001_DC_sumár.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.05.2025