Detail lieku

Skytrofa 13,3 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v náplni

Kód

9579D

Registračné číslo

EU/1/21/1607/009

Doplnok:

plv iol 4x13,3 mg+4x0,574 ml solv.+6xihla (náplň dvojkom.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S, Dánsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A	HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC	Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC09	Lonapegsomatropín

Exspirácia:

Druh obalu:

náplň sklenená dvojkomorová

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	11.01.2022
Platnosť:	11.01.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.09.2022