Somnols 5 mg filmom obalené tablety 9633E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 29.05.2025
- Platnosť
- 29.05.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 28.05.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 9633E
- Registračné číslo
- 57/0140/25-S
- Doplnok
- tbl flm 100x5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- AS GRINDEKS, Lotyšsko
- Indikačná skupina
- 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N05 Psycholeptiká N05C Hypnotiká a sedatíva N05CF Liečivá príbuzné benzodiazepínu N05CF01 Zopiklón
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie