| Kód | 9657E | ||||||||||
| Registračné číslo | 61/0145/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | plv sps 10x10 g (vre. Al/papier/fólia) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 61 - LAXANTIA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | vrecko Al/papier/fólia | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 20.05.2025 |
| Platnosť: | 20.05.2030 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 27.05.2025 |