Kód | 9659E | ||||||||||
Registračné číslo | 61/0145/25-S | ||||||||||
Doplnok: | plv sps 48x10 g (vre. Al/papier/fólia) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 61 - LAXANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | vrecko Al/papier/fólia | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 20.05.2025 |
Platnosť: | 20.05.2030 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: |
|
SPC: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.05.2025 |