FORMANO

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 15.02.2006
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 15.05.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 97306
• Registračné číslo: 14/0109/06-S
• Doplnok: plv icd 100x12 µg+1x inhalátor (blis.PVC/PVDC)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Exeltis Poland Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AC	Selektívne agonisty adrenergických receptorov beta-2
  R03AC13	Formoterol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister PVC/PVDC
• Podanie: inhalačné použitie