| Kód | 9744A | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/13/890/001 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 21x20 mg (blis.PVC/PE/PCTFE-Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Ipsen Pharma, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PE/PCTFE/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 21.03.2014 |
| Platnosť: | 16.09.2026 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 24.10.2022 |