| Kód | 9794B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/16/1089/001 | ||||||||||
| Doplnok: | aer nau 10x0,2 ml (apli.nos.skl.) | ||||||||||
| Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | AstraZeneca AB, Švédsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 18 týždňov | ||||||||||
| Druh obalu: | aplikátor nosový | ||||||||||
| Podanie: | nazálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 20.05.2016 |
| Platnosť: | 24.05.2026 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 17.03.2025 |