Kód | 9794B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/16/1089/001 | ||||||||||
Doplnok: | aer nau 10x0,2 ml (apli.nos.skl.) | ||||||||||
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AstraZeneca AB, Švédsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 týždňov | ||||||||||
Druh obalu: | aplikátor nosový | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 20.05.2016 |
Platnosť: | 24.05.2026 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.03.2025 |