Detail lieku

Bosentan Cipla 62,5 mg filmom obalené tablety

Kód

9831B

Registračné číslo

58/0307/16-S

Doplnok:

tbl flm 14x1x62,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dávka)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Cipla Europe NV, Belgicko

Indikačná skupina:

58 - HYPOTENSIVA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02	ANTIHYPERTENZÍVA
C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX01	Bosentán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	15.06.2016
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Bosentan Cipla_06_2025.pdf
SPC:	SPC_Bosentan Cipla_06_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	14.12.2020