Kód | 9964A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/14/918/010 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 20x150 mg/1000 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 23.04.2014 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.01.2019 |