Detail lieku

Teriflunomide Stada 14 mg filmom obalené tablety

Kód

9970E

Registračné číslo

59/0123/23-S

Doplnok:

tbl flm 98x14 mg (lblis. Al/PVC/Al/OPA)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AK	Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
L04AK02	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/PVC/Al/OPA

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	08.06.2023
Platnosť:	08.06.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
Dokument:	Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf
PIL:	PIL_Teriflunomide Stada 14 mg_tbl flm_05.2025.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
SPC:	SPC_Teriflunomide Stada 14 mg_tbl flm_10.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.11.2025