Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
01.04.2022
Platnosť
01.04.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.04.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
9984D
Registračné číslo
18/0070/22-S
Doplnok
tbl flm 360x50 mg/850 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BD Kombinácie perorálnych antidiabetík
A10BD08 Metformín a vildagliptín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/OPA/Al/PVC
Podanie
perorálne použitie