Detail lieku

Aristissa 5 mg filmom obalené tablety

Kód

9993D

Registračné číslo

73/0072/22-S

Doplnok:

tbl flm 90x5 mg (blis.PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Aristo Pharma GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

73 - SPASMOLYTICA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04	UROLOGIKÁ
G04B	UROLOGIKÁ
G04BD	Liečivá na časté močenie a inkontinenciu
G04BD08	Solifenacín

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	22.04.2022
Platnosť:	22.04.2027
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Aristissa 5 mg 10 mg tbl flm_12_2022.pdf
PIL:	PIL_Aristissa 5 mg 10 mg tbl flm_05_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.12.2022