29. 3. 2023
Za účelom splnenia si povinnosti v zmysle § 8 ods. 22 písm. b.) zákona č. 147/2001 o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov, podľa ktorého je každý držiteľ rozhodnutia o registrácii humánneho lieku povinný sprístupniť alebo odovzdať Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv vzorku každej reklamy vychádzajúcej z jeho podniku spolu s vyhlásením o osobách, ktorým je určená, o spôsobe šírenia a o dátume začiatku šírenia, pristúpil Štátny ústav pre kontrolu liečiv s účinnosťou od 01.04.2023 k zjednodušenému a užívateľsky priaznivejšiemu spôsobu, akým si držiteľ registrácie má túto svoju povinnosť splniť
Vzorky reklamy liekov žiadame sprístupniť formou umiestnia na vhodnom dátovom úložisku v skomprimovanom tvare (prípona ZIP) a zaheslované s názvom súboru v tvare vzorkaDDMMRR.zip a heslom k predmetnému súboru na emailovú adresu helpdesk@sukl.sk spolu z kontaktom na osobu, s ktorou by sa dali riešiť prípadné technické problémy. Do predmetu správy žiadame uviesť “vzorkaDDMMRR” (odporúčaná dĺžka hesla minimálne 8 znakov) ”
V prechodnom období do 01.06.2023 bude Štátny ústav akceptovať hlásenia doručené aj písomne, avšak preferuje formu uvádzanú vyššie
