Pokyny pre žiadateľov o súhlasné stanovisko k žiadosti o povolenie očkovacej kampane
Článok
Obsah
18.9.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „štátny ústav“) v rámci svojej pôsobnosti okrem iného podľa ustanovenia § 129 ods.2 písm. e) bodu 5 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v platnom znení vydáva stanovisko k žiadosti o povolenie očkovacej kampane.
Žiadosť je potrebné adresovať na štátny ústav - Právne oddelenie.
Žiadosť je potrebné zaslať v písomnej forme alebo prostredníctvom elektronickej schránky spolu s prílohami.
Žiadosť musí obsahovať:
- Údaje pre akú vakcínu (očkovaciu látku) je určená
- Údaje o žiadateľovi
- Čo je cieľom kampane, na čo je zameraná
- Obdobie, kedy bude kampaň prebiehať, trvanie kampane
- Prvky očkovacej kampane
- Komu je určená
- Formy a prostriedky očkovacej kampane (vzorky reklamných materiálov, resp. podklady pre tvorbu reklamných materiálov)