Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
15.05.2023
Platnosť
15.05.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3741E
Registračné číslo
EU/1/23/1723/001
Doplnok
gél 1x10 g/20 mg (tuba Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Plusultra pharma GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA10 Sirolimus

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
15
Druh obalu
tuba Al
Podanie
dermálne použitie