HyQvia 100 mg/ml infúzny roztok na subkutánne použitie 5731A
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: HyQvia Príručka pre pacientov_ Podanie peristaltickou infúznou pumpou.pdf
- Dokument: HyQvia Príručka pre pacientov_Podanie infúznou pumpou.pdf
- Dokument: HyQvia Príručka pre zdravotníckych pracovníkov_Podanie infúznou pumpou.pdf
- Dokument: HyQvia Príručka pre zdravotníckych pracovníkov_Podanie peristaltickou infúznou pumpou.pdf
- Dokument: HyQvia_Denník pacienta.pdf
- Databáza Európskej liekovej agentúry
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 16.05.2013
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 14.02.2022
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 5731A
- Registračné číslo
- EU/1/13/840/002
- Doplnok
- sol inf 1x50 ml (10 % IG)+1x2,5 ml (rHuPH20) (liek.inj.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Baxalta Innovations GmbH, Rakúsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J06 Imunoséra a imunoglobulíny J06B Imunoglobulíny J06BA Normálne ľudské imunoglobulíny J06BA01 Normálne ľudské imunoglobulíny na extravenózne použitie
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- subkutánne použitie