Icatibant Zentiva 8871D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 29.10.2021
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 31.03.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8871D
- Registračné číslo
- 87/0271/21-S
- Doplnok
- sol iru 1x3 ml/30 mg (striek.inj.skl.napl.+ihla)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Zentiva, k.s., Česká republika
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ B06A Iné hematologické liečivá B06AC Liečivá na dedičný angioedém B06AC02 Ikatibant
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- striekačka injekčná sklenená naplnená
- Podanie
- subkutánne použitie