Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
26.08.2019
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.05.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
2446D
Registračné číslo
EU/1/17/1216/009
Doplnok
sol inj 2x(1 liek.inj.skl+1 striek.+1 ihla+1 adaptér na liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB04 Adalimumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
subkutánne použitie