Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
21.08.2012
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.04.2019

Základné údaje o registrácii

Kód
2323A
Registračné číslo
69/0387/12-S
Doplnok
int ots 1x10 ml (fľ.PE s kvapkadlom)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Laboratorios Salvat, S.A., Španielsko
Indikačná skupina
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC
S Zmyslové orgány
S02 Otologiká
S02C Kortikosteroidy a antiinfektíva v kombinácii
S02CA Kortikosteroidy a antiinfektíva v kombinácii
S02CA05 Fluocinolónacetonid a antiinfektíva

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaštička PE s kvapkadlom
Podanie
ušné použitie