Injexate 50 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 6708B
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 26.11.2015
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 23.04.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6708B
- Registračné číslo
- 29/0462/15-S
- Doplnok
- sol iru 12x0,35 ml/17,5 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
- Indikačná skupina
- 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO) L04AX03 Metotrexát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- striekačka injekčná naplnená
- Podanie
- subkutánne použitie