Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.03.2013
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.09.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
5409A
Registračné číslo
EU/1/08/468/003
Doplnok
tbl 120x25 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AG Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy
J05AG04 Etravirín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie